Скандинибса 3% (100х1,8мл), МАРКИРОВКА, Инибса

Скандинибса 3% (мепивакаин) – специальное местноанестезирующее средство амидного типа для введения путем инъекций. В отличие от большинства местнодействующих средств не оказывает сосудосуживающего действия и может применяться без вазоконстриктора. Средняя продолжительность действия при анестезии пульпы составляет 20-40 минут, при анестезии мягких тканей – от 45 до 90 минут. Минимальный вазодилатирующий эффект позволяет использовать данный анестетик сводя к минимуму нагрузку на сердечно-сосудистую систему. Рекомендуется для любого типа вмешательства, в частности для больных артериальной гипертонией, а также для больных, страдающих коронарной недостаточностью и диабетом.

• Показания
• Преимущества
• Инструкция по применению
• Хранение

Показания

Специальный анестетик – Скандинибса (мепивакаина гидрохлорид 3%) без вазоконстриктора применяется для местной анестезии при различных терапевтических и хирургических вмешательствах в полости рта:

• смазывание слизистых оболочек при интубации трахеи, бронхоэзофагоскопии, тонзиллэктомии;
• для пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью; для пациентов с сахарным диабетом;
• для пациентов с гипертонической болезнью;
• для пациентов с тиреотоксикозом; для пациентов проходящих курс лечения антидепрессантами

Преимущества.

• Быстрое действие. Анестезирующий эффект достигается уже через 1,5-2,0 минуты .
• Минимум противопоказаний и побочных реакций. 
• Может использоваться без вазоконстриктора. Сводит к минимуму нагрузку на сердечно-сосудистую систему и может использоваться у людей страдающих артериальной гипертонией, диабетом, коронарной недостаточностью. Подходит для детей с 4-х лет. 
• Надежный обезболивающий эффект при отличной тканевой переносимости. 

Инструкция по применению

• Форма выпуска
• Состав препарата
• Фармакокинетика и фармакодинамика
• Особенности действия
• Применение у пациентов группы риска
• Способ применения и дозы
• Противопоказания
• Побочные действия

Форма выпуска

Скандинибса 3% (международное непатентованное название – мепивакаин) выпускается в виде раствора для инъекций (30 мг/мл) в карпулах по 1,8 мл. Карпулы изготовлены из бесцветного боросиликатного стекла тип 1 ЕФ. На карпуле наклеена этикетка, один конец укупорен серым плунжером из эластомера, на другом конце – диск из эластомера, который имеет соответствующую обкатку алюминиевым колпачком.

10 карпул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием. 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав препарата Скандинибса 3%

Основные действующие компоненты: мепивакаина гидрохлорид – 30,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 2М, хлористоводородная кислота раствор 2М, вода для инъекций.

Фармакокинетика и фармакодинамика 

Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами мепивакаин обратимо блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов в нервной системе. В отличие от большинства местных анестетиков, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин не оказывает выраженного действия на сосуды и может применяться в стоматологии без вазоконстриктора.

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (Т1/2) длительный и составляет примерно 120-180 минут. Степень биодоступности достигает 100% в области действия.

Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин преимущественно метаболизируется в печени. Метаболиты преимущественно выводятся из организма с желчью

Особенности действия

Препарат Скандинибса® не имеет сосудосуживающего компонента, что позволяет его использовать у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина. Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.

Применение Скандинибса у пациентов из группы риска 

Препарат может применятся у детей с 4-х лет. 

Препарат Скандинибса не влияет на течение беременности. Потенциальный риск для человека при применении у беременных не установлен. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить пользу для матери и риск для плода, особенно в первом триместре беременности. Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и выводятся. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

С осторожностью следует применять Скандинибса с эпилепсией в анамнезе, с сердечно-сосудистыми заболеваниями (болезнь периферических сосудов, желудочковые аритмии, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия), сахарным диабетом, пациенты старшего и пожилого возраста и пациенты в ослабленном состоянии. При выраженных нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях печени, выраженном снижении свертываемости крови.

Способ применения и дозировка

Взрослые 

Для инфильтрационной и проводниковой анестезии с выполнением инъекции в слизистую оболочку верхней или нижней челюсти, для взрослых пациентов, как правило, достаточной является доза в размере 54 мг мепивакаина гидрохлорида (картридж 1,8 мл). 

Максимальная рекомендованная доза для взрослых мепивакаина – 300 мг. 

Дети старше 4 лет (масса тела примерно 20 кг) 

Количество вводимого препарата следует определять с учетом возраста и массы тела ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя доза составляет 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела. 

Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 3 мг мепивакаина на килограмм массы тела (0,1 мл/кг). 

С целью исключения возможности внутрисосудистого введения необходимо всегда применять аспирационный контроль в двух проекциях (с поворотом иглы шприца на 180 º), хотя его отрицательный результат не всегда исключает вероятность случайного или незамеченного внутрисосудистого введения. Скорость введения препарата не должна превышать 1 мл в минуту.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа) или любому из вспомогательных веществ;
• тяжелые формы нарушений предсердно-желудочковой проводимости, которые не компенсируются водителем ритма;
• заболевания нервной системы дегенеративного характера;
• нарушения свертываемости крови;
• неконтролируемая эпилепсия;
• перемежающаяся порфирия в острой форме;
• детский возраст (до 4 лет).

Предостережения

• Препарат предназначен только для одноразового применения Открытые картриджи не должны применяться у других пациентов. Любые неиспользованные остатки препарата в открытых картриджах должны быть утилизированы.

Побочные действия

Число побочных реакций, строго обусловленных применением препаратов местного анестезирующего действия, весьма ограничено. Тем не менее, физиологические эффекты в связи с блокадой нерва являются распространенными, хотя при этом демонстрируют широкую вариативность, в зависимости от типа выполняемой анестезии.

• Нарушения со стороны нервной системы: Редко: потеря сознания, судороги и припадки (в случае абсолютной или относительной передозировки). Неврологические эффекты (например, чувство онемения, остаточная парестезия и другие расстройства и нарушения сенсорного характера) были отмечены у отдельных пациентов. Тем не менее, не было точно установлено, в какой степени указанные симптомы зависят от технических аспектов (например, при выполнении введения препарата в нерв) или от самого применяемого анестезирующего средства.
• Нарушения со стороны сердца: Редко: угнетение функции миокарда и остановка сердца (в случае абсолютной или относительной передозировки). 
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко: аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, ангионевротический отек; в наиболее тяжелых случаях, анафилактический шок. Метгемоглобинемия. 
  

Характеристики 

• Торговое название: Скандинибса®
• Международное непатентованное название (МНН): мепивакаин
• Тип препарата: Местноанестезирующее средство
• Содержание основных компонентов: мепивакаина гидрохлорид – 30,00 мг
• Форма выпуска: Раствор для инъекций 30 мг/мл в картридже по 1,8 мл.
• Условия отпуска: Список Б. Отпускается по рецепту врача.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лаборатория Inibsa (Инибса) – испанская фармацевтическая компания занимающаяся разработкой и производством препаратов для местной анестезии. Более чем шестидесятилетний опыт исследований позволил компании занять лидирующие позиции в данной области. Профессиональные стоматологи всего мира используют анестетики Inibsa в ежедневной практике.

В интернет-магазине Ника-Дент можно купить анестетики Inibsa по самым выгодным ценам. Чтобы увидеть всё предложение Inibsa, перейдите в каталог продукции.

Ника Дент - ваш надежный поставщик стоматологических материалов с быстрой доставкой и качественным сервисом